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■ 张敏 近日，国家食品药品监督管理局宣布取消80个药品注册证。其中包括费森尤斯卡比华瑞药业有限公司的氯雷他定片、辉瑞制药（无锡）有限公司的盐酸阿霉素注射液等进口药品。深入了解，吊销这些药品注册证是企业主要基于市场变化而做出的常规经营决策。具体来说，由于仿制药的密集上市，一些创新药（即首次开发上市的药品）专利保护期满后利润空间受到压缩。部分产品因原材料供应问题而无法生产。因为商业一些药品在日本获得批准后前景不明朗，企业正在积极寻求吊销药品注册证。事实上，这些药品注册证的撤销也是市场机制的结果。另一方面，提到的许多药物在该国都有足够的替代来源。据国家药监局官网显示，国内市场上氯雷他定片已获批药品35个。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液有 33 个药品批准文号。注射用盐酸阿霉素也在国内生产和销售。近年来，国产仿制药质量显着提升，为患者提供了更容易获得、负担得起的用药选择。特别是通过国家药品监督管理局一致性评价的药品，其质量和疗效均达到同等水平。veness作为官方药物。这也印证了我国医药产业体系越来越完善，供应链越来越有韧性。另一方面，这也是企业遵守市场规则的必然选择。随着国内医药市场竞争的加剧，跨国药企综合考虑成本、利润、全球战略等因素调整产品线是正常的企业行为。尤其是在仿制药领域，“专利悬崖”现象凸显，品牌药市场份额不断下降。它们正在被具有更好价格优势的仿制药所取代。这已成为全球医药市场的普遍规则。当前，中国医药市场正在发生重大变化。依靠原研非专利药“赚钱”的时代早已一去不复返，取而代之的是新的生态聚焦创新药体系。随着药品批发采购、医保目录药品谈判等政策的推进，药品价格更加合理，资金继续向具有临床价值的创新药物倾斜。特别是跨国药企加大在华创新药物研发投入。例如，勃林格殷格翰公司10月宣布，未来五年将在中国投资超过50亿元人民币用于研发。阿斯利康、辉瑞、诺华等跨国公司也不断扩大与中国生物科技企业的合作。展望未来，随着我国医药市场不断扩大、创新生态系统日益完善，中外药企将在创新研发、临床价值等更高维度展开竞争，带动我国医药产业发展。医疗健康产业迈向更高品质的未来。
作者
adimin@lionchild.com